政策支持创新药高质量发展 - 国家医保局联合卫健委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出5方面16条措施，覆盖研发、准入、入院使用和多元支付全链条支持 [1] - 政策亮点包括建立商保创新药目录、推动真实世界研究挂钩医保准入、推进"医保药品云平台"建设、加强处方药流转监管等 [2] - 政策旨在解决创新药同质化竞争、医保支付能力不足、多元支付潜力未激发等问题 [1] 创新药研发进展与挑战 - 中国企业原研创新药管线从2015年124款增至2024年704款，居全球首位 [3] - 中国企业FIC(首创新药)数量从2015年9个(全球占比<10%)增至2024年120个(占比>30%) [3] - 新药研发存在"双十定律"：需超10年时间、10亿美元成本，商业化不确定性高 [3] 研发支持措施 - 医保数据共享机制助力企业分析疾病谱和临床需求，上海已建立医保大数据实验室 [4] - 鼓励商保公司通过创新药投资基金提供长期资本支持，培育"耐心资本" [4] - 优化医保部门企业接待机制，创新药上市申请受理时可同步申请医保政策指导 [5] 商保创新药目录机制 - 商保创新药目录重点纳入临床价值显著但超出基本医保范围的创新药 [5] - 目录药品不计入医保自费率指标和集采替代品种监测范围 [5] - 目录制定程序与医保目录同步，企业可自主选择申报医保或商保目录 [6] 支付体系创新 - 商保创新药应用病例可不纳入按病种付费(DIP)范围 [8] - 医保商保协同可缓解医保基金压力，商保可先行覆盖部分创新药 [9] - 鼓励创新药"走出去"，支持搭建全球创新药交易平台，借助港澳优势开拓国际市场 [9] 市场反应 - 政策发布次日(7月1日)创新药企股价普涨：前沿生物-U涨停(+20%)、舒泰神(+20%)、科兴制药(+19%)、悦康药业/一品红(+15%) [2] 行业专家观点 - 医保数据在质量、效率、可靠性方面仍有提升空间，需注重安全性管理 [4] - 商保目录为无法进入医保的高价创新药提供"另一扇窗"，突破"50万不谈，30万不进"隐形门槛 [6] - 商保参与目录制定可提升产品设计精准度，优化定价模型控制赔付风险 [7]