微芯生物:CS231295临床试验申请获FDA受理
公司动态 - 微芯生物全资子公司微芯生物科技(美国)有限公司收到FDA关于CS231295临床试验申请的书面回复 [1] - CS231295为透脑AuroraB选择性抑制剂,针对晚期实体瘤 [1] - 该药物有望为存在类似遗传缺陷的不同类型肿瘤及肿瘤脑转移提供全新治疗思路 [1] - 目前全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段 [1] - 本次申请为新药临床试验申请,自提交日起30日内未收到FDA通知或收到同意通知即可开展临床试验 [1] 药物研发进展 - CS231295临床试验申请获得FDA受理 [1] - 该药物属于创新性透脑AuroraB选择性抑制剂 [1] - 针对适应症为晚期实体瘤 [1] - 具有解决肿瘤脑转移问题的潜力 [1] - 目前处于全球首创阶段,尚无同类药物进入临床试验 [1]