文章核心观点 公司宣布治疗特发性肺纤维化（IPF）的GRI - 0621的2a期研究完成患者招募，2周和6周的中期安全结果显示GRI - 0621安全且耐受性良好，预计2025年7月公布6周中期生物标志物数据，第三季度公布 topline 结果 [1][6] 研究情况 - 2a期研究为随机、双盲、多中心、安慰剂对照、平行设计的双臂研究，约35名IPF受试者按2:1比例随机接受GRI - 0621 4.5mg或安慰剂，每日口服一次，持续12周，同时有子研究考察多达12名符合条件受试者的支气管肺泡灌洗液（BAL）中NKT细胞数量和活性 [3] - 研究主要终点是治疗12周后口服GRI - 0621的安全性和耐受性，次要终点包括第6周和12周血清生物标志物基线变化等，额外探索性终点是评估GRI - 0621对肺功能的影响等 [3] 中期结果 - 2周和6周的中期安全分析显示GRI - 0621在首批评估的12名和24名患者中安全且耐受性良好，未观察到高脂血症，HDL、LDL或TG水平无明显变化，中期分析委员会建议研究按计划继续 [4] - 独立数据监测委员会（IDMC）审查首批12名受试者2周的中期生物标志物结果，认为GRI - 0621治疗患者与安慰剂患者相比PRO - C3的基线变化提示有抗纤维化作用，基于现有数据建议研究按计划继续 [5] 公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病的治疗方式，疗法旨在靶向自然杀伤T（NKT）细胞活性，中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [8] - 公司领先项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂，作为治疗IPF的新型口服疗法正在开发，还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型多样NKT（dNKT）激动剂管线，拥有超500种专有化合物库 [8]