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Femasys Achieves Australian and New Zealand Regulatory Approvals for FemaSeed® for First-Line Infertility Treatment and FemVue Diagnostic

文章核心观点 - Femasys公司的下一代不孕不育解决方案FemaSeed和FemVue获澳大利亚和新西兰监管批准,这是扩大全球市场的重要一步,既验证平台临床价值,又创造商业机会 [1][2] 公司产品情况 FemaSeed - 下一代人工授精解决方案,能将精子精准输送到输卵管以提高受精率,是宫腔内人工授精(IUI)更有效的替代方案,在低男性精子数量情况下妊娠率超IUI两倍,是体外受精(IVF)前负担得起、侵入性小、风险低的选择,已获美国、欧洲、英国、加拿大、以色列、澳大利亚和新西兰授权使用 [3] FemVue - 基于超声的输卵管通畅性评估替代方案,能在妇科医生办公室内进行安全、可靠、实时评估,与子宫腔评估结合可提供全面生育检查,是FemaSeed的重要配套诊断手段,已获美国、日本、欧洲、英国、加拿大、以色列、澳大利亚和新西兰授权使用 [4] FemBloc - 首款非手术、可在办公室进行的永久性避孕替代方案,已获欧洲监管批准,将先在西班牙通过合作进行商业化,随后拓展到部分欧洲国家,配套诊断产品FemChec可通过超声确认手术成功,美国FDA批准的FINALE关键试验正在进行患者招募 [6] 公司概况 - 领先的生物医学创新公司,专注解决女性健康领域未满足的关键需求,拥有广泛、受专利保护的颠覆性、易获取的办公室治疗和诊断产品组合,作为美国制造商获全球监管批准,正积极在美国和主要国际市场商业化其领先产品创新 [5] 参考文献 - Liu等人(2024)发表关于FemaSeed用于男性因素或不明原因不孕伴低男性精子数量夫妇的研究 [8] - Liu等人(2025)发表关于FemBloc非手术永久性输卵管阻塞避孕的研究 [9] 联系方式 - 投资者联系邮箱:IR@femasys.com [11] - 媒体联系邮箱:Media@femasys.com [11]