行业趋势 - 国内创新药行业通过BD（商务拓展）模式加速发展，药企通过对外授权实现研发变现，缓解资金压力并加速全球化进程 [1] - 双抗赛道潜力巨大，2024年全球市场规模达134亿美元，预计2034年突破2200亿美元，年复合增长率32.4% [8] - 双抗药物临床成功率仅8%，低于单抗药物的20%，显示研发难度较高 [8] 公司概况 - 岸迈生物专注于双特异性T细胞衔接器（TCE双抗）领域，自2023年底以来通过授权合作累计斩获超21亿美元交易价值，全球TCE双抗领域交易额排名第二 [1] - 公司创始人吴辰冰曾担任三生制药首席科学官兼研发总裁，拥有20年生物制药研发经验，战略聚焦双特异性抗体领域 [5] - 公司自主研发的FIT-Ig技术平台获得美国专利，解决了传统双抗药物易错配、稳定性差的问题 [6] 融资与估值 - 公司融资历程顺遂，种子轮后A轮融资1000万美元，B轮融资7400万美元，C轮融资1.2亿美元，截至2022年4月估值达4.92亿美元 [6] - 公司估值持续增长，从种子轮0.09美元/股增长到C轮1.55美元/股，与临床进展同步 [7] - 主要机构投资者包括国投创新、德诚资本、元禾原点、夏尔巴、招银国际等 [6] 核心产品与管线 - EMB-01是全球首批进入结直肠癌Ⅱ期试验的EGFR/cMET双抗药物，采用四价设计，有望克服单靶点疗法耐药问题 [8] - EMB-06是靶向BCMA/CD3的双抗，临床前研究显示较低细胞因子释放风险和较好抗肿瘤活性 [9] - EMB-07是中国唯一进入临床阶段的ROR1/CD3双抗，正在中澳两国开展针对淋巴瘤和实体瘤的I期研究 [9] 商业合作与财务 - 公司与Almirall、Vignette Bio、Candid、Juri等达成授权合作，累计交易价值超21亿美元 [9] - 2024年确认收入4.59亿元，实现净利润4770万元，2023年亏损5.95亿元主要来自研发支出和优先股公允价值变动 [9] - 截至2024年底现金及等价物3.86亿元，仅能维持12个月运营，未来需大量资金支持研发和商业化准备 [10] 市场前景 - 全球结直肠癌新增病例超200万例，中国占比超四分之一达54.24万例，中国结直肠癌药物市场规模约31亿美元，预计未来十年年均增速9.1% [8] - 全球范围内有7款在研EGFR/cMET双抗药物，EMB-01研发进度相对领先，但强生的埃万妥单抗已进入国内结直肠癌Ⅲ期临床 [8]