生物医药企业"工业上楼"困境 - 深圳生物医药企业面临生产场地短缺问题，难以找到符合药品生产许可证要求的独栋厂房 [2] - 企业需7000平方米生产场地但仅能找到14000平方米的独栋或半独栋厂房，面积不匹配造成成本冗余 [6][9] - 深圳推行"工业上楼"政策以集约用地，但生物医药企业因监管限制难以通过该模式解决生产场所问题 [3][9] 监管政策与执行矛盾 - 国家未强制要求非特殊药品（如高致敏性、生物制品）使用独栋厂房，但广东省实际操作中要求"一企一栋" [3][5] - 广东省药监局采用"一企一策"审核机制，缺乏透明标准，非独栋厂房申请生产许可证通过率极低 [4][10] - 深圳卫光生命科学园3家申请"上楼"企业仅1家获生产许可证，另2家因不确定性放弃入驻 [10] 行业诉求与建议 - 企业呼吁广东省出台细则，明确非独栋厂房的生产准入类别和硬件标准（如"白名单"制度） [11][12] - 人大代表建议允许同一厂房内多家企业申请生产许可，制定多用户厂房标准以提升土地利用效率 [11] - 现有2家获证"上楼"企业案例具有特殊性（独立楼层或无需共用设施），难以复制推广 [13][14] 政策执行障碍 - 国家药监局现场检查专家可能对"上楼"模式提出交叉污染质疑，增加企业整改风险与成本 [13] - "一企一策"机制导致企业投资不确定性，影响产业长期投资意愿与营商环境 [14] - 生物医药生产场所属重资产投入，缺乏明确标准前企业不敢贸然改造厂房 [10][12]