文章核心观点 Belite Bio宣布PHOENIX试验完成患者招募，该试验旨在评估Tinlarebant治疗地理萎缩（GA）的安全性、耐受性及减缓萎缩病灶生长速度的潜力，公司致力于推进Tinlarebant的后期开发并期待分享中期结果 [1][2] 分组1：试验信息 - PHOENIX试验是一项为期24个月的全球3期关键试验，在美国、英国、法国、捷克共和国、瑞士、中国、中国台湾地区和澳大利亚的多个地点进行，已完成500名受试者招募 [1][3] - 试验为随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，旨在评估Tinlarebant的安全性、耐受性及减缓萎缩病灶生长速度的潜力 [1][3] 分组2：公司表态 - 公司董事长兼首席执行官Tom Lin博士称完成招募是重要里程碑，使公司更接近评估Tinlarebant减缓萎缩病灶生长的潜力，公司致力于推进其后期开发并期待分享中期结果 [2] - 公司首席医疗官Hendrik Scholl博士表示完成招募反映全球对试验疗法的浓厚兴趣，美国招募人数领先凸显每日一次口服片剂的吸引力 [2] 分组3：专家观点 - 试验主要研究者David Rhee博士称地理萎缩治疗选择有限，PHOENIX研究旨在评估Tinlarebant减缓萎缩病灶生长的疗效，完成招募是推进研究的重要一步 [2] 分组4：疾病背景 - 干性年龄相关性黄斑变性（AMD）是老年人视力丧失的主要原因，地理萎缩（GA）是干性AMD的晚期阶段，患者视网膜会出现病灶影响视力，目前GA无获批口服治疗方法，干性AMD早期阶段也无获批疗法 [2] 分组5：药物信息 - Tinlarebant是一种每日口服一次的片剂，旨在早期干预以维持Stargardt病1型（STGD1）和地理萎缩（GA）患者视网膜组织的健康和完整性，若获批将满足这两种疾病未被满足的医疗需求 [4] - Tinlarebant在美国获得罕见儿科疾病指定、快速通道指定和突破性疗法指定，在美国、欧洲和日本获得孤儿药指定，在日本获得STGD1的先驱药物指定 [4] 分组6：公司介绍 - Belite Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对退行性视网膜疾病和特定代谢疾病的新型疗法，其领先候选药物Tinlarebant正在多项研究中进行评估 [5]