贝达药业（300558）公告，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名：贝美纳 )获澳门药物监督管理局批准 上市，适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，由公司和控股子公司Xcovery共同开发。 2020年11月，恩沙替尼二线适应症获中国国家药品监督管理局批准上市；2022年3月，一线适应症获批 准；2022年4月，术后辅助治疗适应症的临床试验申请获批准开展，目前III期临床研究顺利推进中。 2023年12月，恩沙替尼纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》，协议有效 期至2025年12月31日。2024年12月，一线适应症获美国食品药品监督管理局批准上市。截至公告披露 日，已在澳门上市的ALK抑制剂有克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、布格替尼、劳拉替尼。 ...