全球减重药物市场突破 - 中国国家药品监督管理局批准信达生物与礼来制药联合研发的全球首款GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽上市 [1][6] - 诺和诺德公布新型GLP-1/胰淀素受体双重激动剂Amycretin的Ⅲ期临床试验数据 [4][11] - 两大创新药物同期亮相，标志着全球减重治疗进入"双靶点时代" [6][15] 玛仕度肽核心信息 - 全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，研发代码IBI-362/LY-3305677/DXM-3 [7] - 作用机制：GLP-1受体激活抑制食欲并降血糖，GCG受体激活促进脂肪分解和能量消耗 [8] - Ⅲ期GLORY-1研究显示48周治疗结果：6mg剂量组平均减重14.8%，4mg剂量组减重12.0%，显著优于安慰剂组的0.5% [9] - 多维度代谢改善：肝脏脂肪含量平均降幅80.24%，腰围减少11cm，心血管风险指标全面优化 [10] - 疗效对比：6mg剂量48周减重14.8%优于司美格鲁肽的9.9%，安全性停药率0.5%低于竞品的3-4% [10] Amycretin临床数据 - 诺和诺德开发的GLP-1/胰淀素双受体激动剂，通过延缓胃排空和中枢抑制食欲实现减重 [13] - Ib/IIa期研究36周结果：高剂量组减重24.3%（校正后23.2%），低剂量组减重23.9% [13] - 口服制剂12周数据：高剂量组减重13.1%（校正后11.9%），显著优于现有GLP-1类药物 [13] - 安全性：不良事件以轻中度胃肠道反应为主，停药率低于5%且无严重事件报告 [13] 市场影响与行业趋势 - 中国超重或肥胖人群达5亿，新药将满足未被满足的临床需求 [14] - 全球已有14款三靶点减重药物进入临床，但双靶点药物仍将保持3-5年领先优势 [14] - 信达生物启动玛仕度肽15mg与替尔泊肽头对头研究，强化市场竞争力 [14] - 行业向代谢综合征全病程管理发展，超越单纯减重目标 [15]