政策支持与行业动态 - 国家医保局和卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，释放创新药定价友好信号，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模，并明确商保创新药目录内药品在销售环节可获得优待 [1] - 武汉禾元生物成为科创板第五套上市标准重启后首家过会企业，未盈利生物医药企业直接融资渠道再度畅通 [1] - 创新药物研发国家科技重大专项申报窗口开放，中央财政配套资金规模达17.5亿元 [1][4] - 国家药监局和国家医保局从缩短创新药临床试验审评审批时间和剔除"国考"费用控制指标中创新药收入两个维度完善创新药支持举措 [1] 行业现状与挑战 - 医药行业经过近四年调整后出现回暖态势，主要得益于本土药企创新药转型进入市场兑现期、重磅创新药海外销售突破及企业授权交易"井喷" [2] - 2024年1类创新药获批数量达48种，2024年上半年已逼近40种，但创新药研发回报率低、同质化研发扎堆、源头创新不足等问题仍待解决 [2] - 国内创新药生态尚不成熟，资本寒冬未完全度过，创新药定价是关键因素 [8] - 创新药研发时间长、失败率高，我国医药原始创新能力与欧美发达国家仍有差距 [5] 研发方向与资源配置 - 多部委鼓励"真创新"，明确支持"全球同步研发品种"和"国家支持的重点创新药" [3] - 创新药物研发国家科技重大专项聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域 [3] - 国家重大新药创制专项15年来部署项目3352项，投入中央财政经费约210亿元，累计研发成功1类创新药80个 [4] - 强调减少研发资源错配，整合全国优势创新团队，强化企业创新主体地位 [6] 资金支持与融资渠道 - 政府资金和地方引导基金作用被放大，但医药创新仍需更多市场化耐心资本 [6] - 鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等方式为创新药研发提供长期投资 [6] - 2024年商业健康险原保险保费收入逼近万亿元，但创新药支付作用有限 [10] - 保险公司对创新药研发领域投资更多作为组合投资策略一部分，而非直投 [7] 市场准入与支付机制 - 增设商业健康保险创新药品目录，支持创新程度高、临床价值大、超出基本医保保障范围的创新药 [10] - 优化医保续约规则，允许创新药在销售超预期等情况下通过谈判调整支付标准 [10] - 剔除"纳入创新药应用指导目录中药品"的收入，医院使用创新药不受费用控制指标影响 [11] - 商保创新药目录实施"三除外支持"，不计入基本医保自费率指标等 [11] 国际化与行业展望 - 本土创新药企对外授权交易显著增长，加注"国际化"赛道 [8] - 商保对创新药的报销可能成为定价解决方案之一 [9] - 商保创新药目录是一项新生事物，需在实践中探索完善 [12] - 创新药企可自主申报将产品纳入医保药品目录或商保创新药目录，或同时申报两者 [12]