长春高新:子公司注射用伏欣奇拜单抗获批上市
产品获批信息 - 长春高新控股子公司金赛药业申报的注射用伏欣奇拜单抗(商品名:金蓓欣)获国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该药物适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的成人痛风性关节炎急性发作患者 [1] - 注射用伏欣奇拜单抗为新型全人源抗IL-1β单克隆抗体药物,可特异性结合人IL-1β并阻断其诱导的炎性介质产生 [1] 临床试验数据 - 关键临床试验结果显示,伏欣奇拜单抗6小时即可快速起效 [1] - 72小时镇痛效果与激素相当 [1] - 6个月内首次复发风险降低近90% [1] - 药物安全性良好 [1] 市场影响 - 产品获批有利于丰富公司在成人自免领域的产品布局 [1] - 增强公司在医药市场的竞争力 [1]