迪哲医药舒沃哲®获FDA加速批准上市,系全球首款在美获批的EGFR exon20ins非小细胞肺癌国创新药
迪哲医药舒沃哲®获批 - 舒沃哲®(ZEGFROVY®,通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请(NDA)获得美国FDA批准 [1] - 适应症为既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者 [1] - 患者需经FDA批准的试剂盒检测确认存在EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins) [1]
迪哲医药舒沃哲®获批 - 舒沃哲®(ZEGFROVY®,通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请(NDA)获得美国FDA批准 [1] - 适应症为既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者 [1] - 患者需经FDA批准的试剂盒检测确认存在EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins) [1]