★深圳全链条支持医药和医疗器械产业发展
中国证券报·2025-07-03 09:56
《措施》明确,深圳将在产业集聚区设立注册指导服务站,提供靠前服务。真实世界数据应用将拓展至 人工智能医疗、中医药等前沿领域,加速产品上市进程。 提升临床试验服务效能 《措施》提出,深圳将加快建设大湾区国际临床试验中心,统筹大湾区临床试验资源,支持粤港澳大湾 区国际临床试验中心与粤港澳大湾区国际临床试验所协同发展,构建国际化临床试验网络体系。深圳将 优化市内临床试验院内流程,争取将临床试验启动前机构内部整体用时压缩至25周内,支持符合条件的 罕见病用创新药和创新医疗器械向国家药品监督管理局申请减免临床试验。研究型医院可设立专项床 位,其临床研究不纳入病床使用效益考核。 全面支持医药研发和引进,大力推动人工智能在生物制造及药械研发领域应用,加快建设大湾区国际临 床试验中心……日前,深圳市发展和改革委员会等四部门联合印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械 发展若干措施》,推出32项政策措施,旨在构建覆盖基础研究、临床转化、生产制造、市场应用的完整 产业生态链。 政策支持力度空前 从覆盖范围和政策亮点来看,深圳此次推出的32项政策措施,聚焦临床前研究、临床试验、注册审批、 生产制造、入院推广等医药和医疗器械产业发展全链 ...