诺华Cosentyx三期临床试验结果 - Cosentyx在治疗巨细胞动脉炎（GCA）的三期研究中未达到主要终点，即第52周的持续缓解率[1][3] - 与安慰剂组相比，Cosentyx联合26周类固醇减量方案未显示统计学显著改善[3][4] - 次要终点同样未达到统计学显著性[3] Cosentyx现有适应症与市场表现 - 该药物2015年首次获批用于银屑病关节炎（PsA），后扩展至中重度斑块型银屑病（PsO）、强直性脊柱炎等7种适应症[2] - 2025年一季度销售额达15.3亿美元，同比增长18%，主要得益于新适应症（如化脓性汗腺炎）和美国静脉剂型的推出[8] 临床试验设计细节 - GCAptAIN研究将患者随机分为300mg组、150mg组和安慰剂组，均联合类固醇减量方案[5] - 类固醇减量指逐步减少患者类固醇暴露量[5] 研究次要发现与后续计划 - Cosentyx在累计类固醇暴露量和类固醇相关毒性方面数值优于安慰剂[6] - 安全性数据与已知记录一致[6] - 公司计划进一步分析完整数据并公布结果[6] 巨细胞动脉炎疾病背景 - GCA是50岁以上人群最常见的系统性血管炎，可导致永久性视力丧失和致命性主动脉瘤[7] - 严重影响生活质量，引发疲劳、认知障碍和丧失独立性[7] 行业与公司股价对比 - 诺华股价年内上涨27.2%，同期行业指数下跌0.7%[3] 其他生物科技公司业绩 - Immunocore（IMCR）2025年每股亏损预估从1.44美元收窄至0.7美元，股价年内涨11%[11] - Verona Pharma（VRNA）2025年每股收益预估从亏损0.07美元转为盈利0.22美元，股价暴涨94%[12] - 拜耳（BAYRY）2025年每股收益预估从1.19美元上调至1.27美元，股价飙升59.4%[13]