公司概况 - 拨康视云是一家以创新驱动的眼科生物科技公司，专注于"同类首创"及"同类最佳"眼科疗法的研发和商业化[1] - 公司已成为First-in-Class眼科创新药领域的先驱[1] - 公司构建了由八种候选药物组成的自主研发创新管线，其中四款已进入临床阶段[3] 核心产品CBT-001 - CBT-001是一种潜在的同类首创药物，用于预防和治疗翼状胬肉发展以及减少结膜充血[4] - 目前全球尚无专门治疗翼状胬肉的获批药物，CBT-001有望填补这一市场空白[5] - CBT-001通过抑制血管生成和纤维化在根源上治疗疾病，可能减少或推迟手术需要[6] - 该药物已完成全球多中心三期临床试验患者入组，临床进展领先于其他两款同类在研药物[6] - 全球翼状胬肉患者人数预计将从2023年的9.74亿增长至2033年的10.59亿[7] - 翼状胬肉药物市场规模预计将从2028年的1.78亿美元增长至2033年的17.87亿美元，年复合增长率达58.6%[7] 核心产品CBT-009 - CBT-009是针对青少年近视的非水性阿托品眼用制剂，具有更高的安全性、稳定性和耐受性[11] - 全球青少年近视药物市场规模预计将从2023年的0.9亿美元增长至2033年的36.97亿美元[11] - 中国青少年近视药物市场规模预计将从2023年的5.2百万美元增长至2028年的347.9百万美元，年复合增长率113.8%[11] - CBT-009已完成第1/2期临床试验，并于2024年7月向美国药管局提交研究新药申请[12] 研发实力 - 公司研发投入持续增加，从2022年的1529万美元增至2024年的3794.6万美元[13] - 研发团队由经验丰富的行业专家领导，创始人Ni Jinsong博士拥有近30年行业经验[13] - 公司在美国和中国设有三个研发中心，并建立了MKI和ADS两个专有技术平台[14] 商业化进展 - 2020年与远大医药达成CBT-001在大中华区的独家商业化许可安排[15] - 2024年8月与参天制药达成协议，授权后者在日本、韩国和东南亚开发及商业化CBT-001[15] - 公司将获得总额高达9100万美元的首付款及里程碑付款，以及未来净销售额的两位数百分比特许权使用费[15] 行业背景 - 眼科赛道被称为"金眼银牙"，是消费医疗市场中的黄金赛道[16] - 2025年以来创新药板块持续上涨，恒生创新药指数已实现59.5%的涨幅[16] - 创新药出海加速、医改后创新药集中进入收获期以及政策支持共同推动行业增长[16]