政策动态 - 上海医保新规打破冠脉支架"唯集采论"，允许高价创新产品在患者自付20%后进入医保报销框架，集采范围外产品最高支付标准调整为848元 [1] - 国家医保局同日发布《支持创新药高质量发展的若干措施》和《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》 [2] - 政策组合标志着中国医疗支付体系从"单一控费"转向"多元协同"，为创新药械发展创造有利环境 [2] 行业影响 - 医疗耗材指数(887740.WI)连续两日涨幅近4%，微创医疗(00853)、康基医疗(09997)等个股上涨 [2] - 冠脉支架市场已完成80%国产替代，微创、乐普、吉威三家国产企业合计份额达45% [10] - 集采规则趋向精细化，续约降价幅度降低，部分产品实现价格平稳过渡甚至涨价 [13] 市场需求 - 中国冠状动脉疾病患者数量预计从2020年2527.2万人增长至2030年3166.7万人，CAGR 2.28% [5] - 2023年中国PCI手术量达163.61万例，同比增长26.44%，但渗透率(690.9台/百万人)仍远低于美国(3022.1台/百万人) [7] - 冠脉支架集采后平均降价93%，价格下行推动手术渗透率提升 [9] 企业动态 - 微创医疗2024年上半年研发投入1.15亿美元，拥有36款绿通产品和46项三类医疗器械首次注册证 [16] - Firesorb生物可吸收支架获NMPA批准，可在3-4年内完全降解，受益于多元化支付政策 [16] - 公司预计2025年收入增长10%-11%，下半年同比恢复20%以上增长，出海业务同比增80%达1.7亿美元 [16] 发展趋势 - 政策重心从"扩面降价"转向"稳价提质"，鼓励企业向高端创新方向发展 [12] - 国家药监局加大对创新医疗器械支持力度，优化审评审批流程 [14] - 全国耗材联采快速推进，形成"一地集采、全国降价"新局面 [13]