脑机接口概念股表现 - 7月4日脑机接口概念股盘中走强 倍益康和爱朋医疗双双涨超10% 创新医疗、翔宇医疗、三博脑科、南京熊猫等个股跟涨 [1] 政策驱动因素 - 7月3日国家药监局发布公告 提出十方面支持举措 涵盖医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等领域 [1] - 公告明确将配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策 直接引发市场关注 [1] - 公告强调加快推进医用机器人、人工智能医疗器械等领域的基础和通用标准制修订工作 并筹建相关标准化技术组织 [1] - 公告提及加强脑机接口柔性电极等新型生物材料标准化研究 为产业化应用构建标准体系 [1] 行业标准进展 - 《采用脑机接口技术的医疗器械非侵入式设备通用技术条件》国家标准立项申请已于6月23日公开征求意见 将为规范化发展提供依据 [2] - 公告明确对符合要求的国内首创、国际领先的高端医疗器械实施创新特别审查 优化审批程序 [2] - 推进脑机接口技术医疗器械安全性有效性系统评价方法研究 构建监管科学体系 [2] 行业发展现状 - 中国已成为全球第二个进入侵入式脑机接口临床试验阶段的国家 [2] - 随着支持政策出台 脑机接口产业有望迎来新发展机遇 [2]