核心观点 - 阿斯利康(AZN)的癌症药物Imfinzi获得欧盟批准用于治疗肌肉浸润性膀胱癌(MIBC) [1] - Imfinzi在NIAGARA III期研究中显示疾病进展或死亡风险降低32% 死亡风险降低25% [2] - 该药物2025年第一季度销售额达12.6亿美元 同比增长16% [6][9] 监管审批进展 - 欧盟批准基于NIAGARA研究数据 作为MIBC的围手术期治疗方案 [1][2] - 美国FDA已于2024年3月批准类似适应症 [3] - 日本等国家的审批申请正在审查中 [3] - 欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)在2024年5月已给出积极意见 [3] 临床数据表现 - Imfinzi联合化疗方案相比对照组显著改善疗效 [2] - 疾病进展/复发/未手术/死亡风险降低32% [2] - 患者死亡风险降低25% [2] 商业表现 - 2025年Q1销售额12.6亿美元 同比增长16% [6][9] - 增长主要来自肺癌和肝癌治疗需求 [6][9] - 是公司肿瘤产品线的关键收入来源 [7][9] 适应症扩展 - 目前已在多个国家获批治疗III期NSCLC、小细胞肺癌、胆道癌等 [8] - 近期在美国和欧盟获批治疗局限期小细胞肺癌 [8] - 多项针对其他癌症适应症的标签扩展研究正在进行中 [9] 市场表现 - 公司股价年内上涨6% 跑赢行业1.4%的跌幅 [4] - 该药物已成为不可切除III期NSCLC的全球标准治疗方案 [7]