特殊食品进口政策创新 - 海南率先探索境外特殊食品进口使用制度改革创新，通过部省联动开辟进口使用境外特殊食品新路径[2] - 该案例入选第20批海南自贸港制度集成创新案例[2] - 2019年国家四部门联合发文支持乐城先行区扩大进口保健食品范围和有条件使用未上市特医食品[7] 首单落地案例 - 全国首例临时进口使用的特医食品"茂铎能"于2024年2月11日在乐城先行区完成临床使用[3] - 该产品由雀巢荷兰有限公司生产，专为5岁以上克罗恩病患者设计，此前未在国内注册[3] - 使用后患者症状明显改善，临床效果显著[4] 政策实施进展 - 2024年6月《食品安全法》相关条款在海南调整适用，省政府获境外特殊食品临时进口审批权[8] - 建立完整审评审批和追溯体系，产品审批仅用17个工作日[9] - 截至2024年6月已受理12款境外特殊食品申报，7款获批使用惠及数百名患者[5] 行业影响 - 政策提高国内临床急需特殊食品可及性，吸引诊疗和康养人群[10] - 推动进口保健食品和特医食品真实世界研究，加速注册审评流程[10] - 带动乐城先行区医疗康养产业快速发展[10]