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Tonix Pharmaceuticals Announces Oral Presentation on Mpox and Smallpox vaccine candidate TNX-801 at the Vaccine Congress 2025

文章核心观点 - 公司宣布其传染病研发执行副总裁将在会议上介绍TNX - 801的相关数据及推进其进入临床试验的计划,同时介绍了公司的业务布局和产品情况 [2][4] 分组1:TNX - 801相关信息 - TNX - 801单剂量接种可保护动物免受猴痘致命攻击,单剂量接种后能提供持久保护 [1] - TNX - 801在免疫功能低下动物中耐受性良好,高剂量时也无扩散至血液或组织的迹象 [2] - TNX - 801是一种低复制、减毒活病毒疫苗候选物,单剂量接种后可产生持久的体液和细胞免疫,临床前动物实验显示其对猴痘和其他正痘病毒有保护作用,还可作为正痘病毒疫苗平台 [3] - 公司副总裁将介绍TNX - 801的安全性、免疫原性和有效性研究结果,并描述推进该平台进入临床试验以预防猴痘和其他病毒性疾病的计划 [4] - 会议地点为奥地利维也纳,时间是7月10日11:20 GMT + 2,演讲标题为“TNX - 801,一种用于猴痘和其他新兴病毒性疾病的单剂量活疫苗平台:安全性、免疫原性和有效性”,演讲人是公司的Sina Bavari博士,演讲副本将在会议后发布在公司网站科学报告板块 [5] 分组2:公司业务布局和产品情况 - 公司是一家专注于疼痛管理疗法和公共卫生疫苗的综合生物技术公司,开发组合专注于中枢神经系统疾病,优先推进TNX - 102 SL用于纤维肌痛管理,已提交新药申请,PDUFA目标日期为2025年8月15日,FDA已授予其快速通道资格,还在进行治疗急性应激反应和急性应激障碍的研究 [6] - 公司免疫学开发组合包括用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂,如TNX - 1500,用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病 [6] - 公司传染病组合包括用于猴痘和天花的疫苗TNX - 801,以及与美国国防部签订合同的TNX - 4200,合同金额最高达3400万美元,为期五年,TNX - 4200是一种靶向CD45的小分子广谱抗病毒剂 [6] - 公司拥有并运营位于马里兰州弗雷德里克的先进传染病研究设施,商业子公司销售用于治疗成人急性偏头痛的Zembrace® SymTouch®和Tosymra® [6] 分组3:产品使用信息 - Zembrace® SymTouch®和Tosymra®是处方药,用于治疗成人有或无先兆的急性偏头痛,不能用于预防偏头痛,其对18岁以下儿童的安全性和有效性未知 [10][11] - Zembrace和Tosymra可能导致严重副作用,包括心脏病发作等心脏问题,有心脏病风险因素的人除非心脏检查无问题否则不能使用,还有多种禁用情况 [12][13][16] - Zembrace和Tosymra常见副作用包括注射部位疼痛和发红、手指或脚趾刺痛或麻木等,还可能导致其他严重副作用 [14][17]