文章核心观点 公司公布BEACON 1b/2a期研究中皮下注射briquilimab治疗成人慢性自发性荨麻疹（CSU）的更新数据 240mg和360mg单剂量组显示出深度和快速疾病控制效果 但240mg Q8W和240mg后接180mg Q8W剂量组结果受药品批次问题干扰 公司将采取措施解决问题并实施成本削减措施 [1][5] 研究结果 - 240mg和360mg单剂量组中89%的参与者实现完全缓解 78%在第2周实现临床缓解 [1] - 180mg Q8W开放标签扩展研究中73%的参与者在12周时实现完全缓解 [1] - 240mg Q8W和240mg后接180mg Q8W剂量组结果受药品批次问题干扰 该批次药品治疗的10名患者平均类胰蛋白酶水平下降低于预期 对UAS7评分无明显影响 [2] 应对措施 - 公司将调查问题药品批次 预计未来几周出结果 [2] - 为临床站点提供新药 让最初使用问题批次药品的10名患者换用已证明有效的药品 [3] - 计划在240mg Q8W和240mg后接180mg Q8W剂量组再招募10 - 12名患者 为2b期研究提供数据 预计2025年第四季度获得额外患者数据 2b期研究预计2026年年中开始 [3] - 停止ETESIAN哮喘研究 暂停哮喘和重症联合免疫缺陷（SCID）开发 实施成本削减措施 [4] 研究设计与数据总结 - BEACON研究是随机、双盲、安慰剂对照的1b/2a期试验 评估皮下注射briquilimab治疗中重度CSU成人患者的多递增剂量 主要终点是安全性和耐受性 次要终点关注临床活性和PK/PD [7] - 慢性荨麻疹开放标签扩展研究招募BEACON和SPOTLIGHT研究的参与者 采用180mg Q8W给药方案 [8] - 更新数据截至2025年7月3日 包括BEACON研究中20名额外患者和开放标签扩展研究中11名参与者的数据 [9] - UAS7评分大幅降低 240mg单剂量组和360mg单剂量组在4周时平均较基线变化分别为28.3分和22.9分 [10] - 类胰蛋白酶水平大幅降低 240mg和360mg单剂量组中80%的参与者类胰蛋白酶水平低于定量下限 [12] - briquilimab耐受性良好 未观察到剂量限制性毒性 与KIT阻断相关的安全观察不常见且多为低级别事件 [13] 会议信息 - 公司将于2025年7月7日上午8:30举办电话会议和网络研讨会 提供问答环节 [14] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司 专注于开发briquilimab治疗慢性肥大细胞疾病 briquilimab可阻断干细胞因子与KIT结合 抑制信号传导 导致肥大细胞凋亡 [16] 联系方式 - 投资者联系Alex Gray 电话650 - 549 - 1454 邮箱agray@jaspertx.com [19] - 投资者联系Joyce Allaire 电话617 - 435 - 6602 邮箱jallaire@lifesciadvisors.com [20] - 媒体联系Lauren Walker 电话646 - 564 - 2156 邮箱lbarbiero@realchemistry.com [20]