产品里程碑与临床突破 - SIR-Spheres钇[Y]微球注射液成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除肝细胞癌(HCC)和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品[1] - FDA基于DOORwaY90临床试验突破性中期数据提前批准新增HCC适应症，且未限制肿瘤直径大小，客观缓解率高达98.5%，局部肿瘤控制率100%，中位缓解持续时间超300天[2] - 该产品对比波士顿科学钇[Y]玻璃微球具有显著优势，后者治疗HCC存在1-8cm肿瘤直径限制[2] 市场表现与行业地位 - 产品全球累计使用超15万人次，覆盖50多个国家和地区，获NCCN、ESMO等国际权威指南推荐[3] - 中国上市后快速放量，2024年治疗近2,000例患者，销售收入达5亿港元（同比+140%）[3] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块布局7个癌种，拥有15款在研产品，覆盖5种放射性核素，形成诊疗一体化方案[8] 肝癌治疗市场潜力 - 肝癌为全球第六大新发癌症（2022年中国新发37万例占全球42.5%），死亡率高（中国死亡32万例占全球42.1%）[4] - 全球肝癌治疗药物市场规模预计2030年达98.1亿美元，现有疗法5年生存率不足20%（中国仅12%）[7] - 产品通过精准介入技术革新治疗格局，解决肝癌早诊困难（仅30%患者适合根治性治疗）、复发率高（术后5年复发率50%-70%）等痛点[7] 研发与生产布局 - 成都温江核药基地获甲级辐射安全许可证，为全球首个核药全产业链闭环平台，总投资超30亿元，含14条GMP生产线[13] - 4款创新RDC药物进入注册性临床，其中TLX591-CDx（前列腺癌诊断）已完成III期患者入组，ITM-11（神经内分泌瘤治疗）启动中国首例给药[11] - GPN02006（GPC-3靶点HCC诊断药物）临床显示100%无不良反应，30分钟快速显像，有望与钇[Y]微球形成诊疗组合[12] 战略规划与竞争优势 - 公司构建"研发-生产-销售"全产业链闭环，实现从实验室到工业化量产的跨越[15] - 核药板块国内III期临床RDC药物储备量居首，全球产品管线最丰富之一[12] - 未来将以钇[Y]微球为核心打造抗肿瘤诊疗产品集群，强化全球领军地位[15]