股价表现 - Jasper Therapeutics股票周一暴跌近55%,收盘价为3 08美元[1][10] - 当日成交量异常高达990万股,远超日均25 19万股的交易量[1] BEACON临床试验数据更新 - 皮下注射briquilimab在慢性自发性荨麻疹(CSU)成人患者的1b/2a期研究中,240mg和360mg单剂量组分别实现28 3分和22 9分的UAS7评分基线变化[4] - 89%受试者(9人中的8人)在第2周达到完全缓解,78%实现临床缓解[4] - 开放标签扩展研究中,180mg Q8W剂量组73%受试者(11人中的8人)在第12周达到完全缓解[5][9] 药物批次问题 - 240mg Q8W剂量组及240mg转180mg Q8W组数据受特定药品批次问题干扰,13名患者中有10人使用问题批次[5][6] - 问题批次导致患者平均类胰蛋白酶水平下降不足且UAS7评分无改善,而使用正常批次的2名患者均达完全缓解[6] - 该问题批次同时用于哮喘ETESIAN试验,相关调查结果预计数周内公布[7] 研发策略调整 - 暂停哮喘ETESIAN试验及SCID适应症开发,集中资源推进CSU适应症[8] - 计划新增10-12名患者完善240mg剂量组数据,预计2025年Q4获得数据,2026年中启动2b期研究[7] - 将采取成本削减措施包括潜在重组以延长资金储备[8] 药物安全性及机制 - 80%受试者(10人中的8人)在240mg/360mg组实现类胰蛋白酶水平低于定量下限[10] - 药物耐受性良好,未观察到剂量限制性毒性[10] - 类胰蛋白酶水平下降与临床反应呈正相关,最早在第1周评估中显现[10]
Jasper Therapeutics Shares Fall On Briquilimab Drug Lot Problem