文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Inventiva宣布收到正大天晴药业集团1000万美元里程碑付款,此前还成功结算了一笔高达3.48亿欧元结构化融资的第二笔款项,公司与正大天晴有合作协议,有望获得更多里程碑付款和特许权使用费,其主打产品lanifibranor有一定进展 [1][2][3] 公司概况 - Inventiva是专注于开发治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)口服疗法的临床阶段生物制药公司,正在评估新型泛PPAR激动剂lanifibranor用于治疗成人MASH的NATiV3关键3期临床试验 [5] - 公司在巴黎泛欧证券交易所B板块和美国纳斯达克全球市场上市 [6] 财务情况 - 公司收到正大天晴1000万美元里程碑付款 [1] - 此前成功结算高达3.48亿欧元结构化融资的第二笔款项,毛收入1.156亿欧元,净收入1.085亿欧元 [2] 合作情况 - 2022年9月,Inventiva与正大天晴签订许可和合作协议,开发和商业化lanifibranor用于治疗中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区的MASH及其他潜在代谢疾病,公司有资格获得最高2.65亿美元的临床、监管和商业里程碑付款,以及获批后lanifibranor年净销售额的低个位数特许权使用费 [3] 产品进展 - 基于2b期NATIVE临床试验结果,lanifibranor于2020年10月获得美国食品药品监督管理局、2023年12月获得中国国家药品监督管理局的突破性疗法认定 [4] - 正大天晴加入Inventiva正在进行的NATiV3关键3期临床试验,该试验在中国内地有60多个试验点,正大天晴还完成了I期桥接研究,确认无显著种族差异,为基于NATiV3试验结果在中国寻求监管批准铺平道路 [4]
Inventiva receives $10 million milestone payment from CTTQ