政策发布 - 北京市九部门联合印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，推出32条新举措，覆盖创新药械研、产、审、用全链条 [1] - 政策在2024年版本基础上优化升级，聚焦临床试验、审评审批、生产流通等环节，旨在培育生物医药产业新质生产力 [1] 审评审批优化 - 创新药临床试验审评审批时限从60个工作日压缩至30个，试点范围扩大到医疗器械 [2] - 药品补充申请审评时限从200个工作日压缩至60个，试点范围拟扩大至仿制药申请 [2] - 通过建立前置机制实现审批与准备并行推进，华润双鹤案例显示全流程仅用19个工作日 [2][3] - 目前已完成14件试点品种接收，5件前置服务，2件正式批准，审评审批时限缩短超70% [3] 人工智能赋能 - 鼓励企业设立AI研发中心，开展新靶点发现、化合物筛选等研究，推进"AI+医疗健康"融合 [4] - 建设医疗大模型测评体系，支持至少10个场景开发应用，覆盖病理、影像、制药等领域 [5] - AI应用将提升医疗服务效率、赋能健康管理、辅助药物研发全流程 [5] - 北京市已形成"软硬结合"格局，云端部署算力数据工具链，临床需求牵引产品孵化 [5] 生物样本库建设 - 启动肿瘤、心脑血管等重点专病全自动智能化生物样本库建设 [6] - 生物样本库是精准医学和药物研发的核心基础设施，现有35家三级医院样本库共享率待提升 [6][7] - 拟试点建设智能化样本库，利用AI技术开展随访，解决资源分散问题 [7]