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罕见病创新药在北京投入临床使用
财经网·2025-07-08 14:55

中新网北京新闻6月26日电 由复星医药自主研发的1类新药芦沃美替尼片(商品名:复迈宁®)在首都 医科大学附属北京天坛医院正式投入临床使用,标志着复迈宁®作为中国首个且目前唯一同时获批成人 朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)及组织细胞肿瘤、2岁及以上儿童青少年 I型神经纤维瘤病 (NF1)双适应症的靶向药物惠及当地患者,为相关领域肿瘤罕见病患者带来高品质的治疗新选择。 北京天坛医院投入临床使用,专家寄语新药价值 国产创新药芦沃美替尼片与5月29日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。获批不到一个 月在北京等多地投入临床使用,破除了罕见病从"无药可医"和"有药难及"的双重困境,切实提升了在罕 见病患者中的药物可及性,填补了国内相关领域的治疗空白,具有里程碑意义。 首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任李文斌表示,该药在北京投入临床使用,对于首 都的NF1相关丛状神经纤维瘤患者群体而言,是一个重要的好消息。这种疾病往往给患者,尤其是儿童 青少年,带来沉重的身心负担,手术干预存在局限。芦沃美替尼片作为国内首个获批用于此适应症的靶 向药物,其扎实的临床数据展现了良好的疗效和可控的安全性,为无法手术 ...