公司概况 - 康方生物是一家专注于创新抗体新药研发的公司,拥有ACE平台和Tetrabody技术,已开展20多条研发管线 [1] - 2022年公司开发的AK104(全球首个PD-1/CTLA-4双抗)获批上市 [1] - 2024年公司产品销售收入达20.02亿元,毛利率86.4%,广义现金储备73亿元 [1] - 管理层行业经验丰富,研发能力强劲 [1] 核心产品AK112 - AK112(PD-1/VEGF双抗)已与Summit达成海外合作,国内获批2个NSCLC适应症(2L EGFRm和1L PD-L1+) [2] - 海外NSCLC的3项III期临床进展顺利,HARMONi研究复现国内数据,HARMONi-3研究扩大至全人群,HARMONi-7研究针对PD-L1强阳性患者 [2] - 正在推进1L结直肠癌、胆管癌、头颈鳞癌、三阴性乳腺癌、胰腺癌等适应症布局 [2] - 预计AK112风险调整后峰值收入为2035年的171亿元(海外100亿美元+国内101亿元) [2] 核心产品AK104 - AK104是目前唯一上市的PD-1/CTLA-4双抗,安全性优于竞品Volrustomig(3级以上TRAE发生率48.2% vs 75.7%) [3] - 2025年5月获批1L宫颈癌适应症(mPFS 12.7个月 vs 现行方案8.1个月),2024年9月获批1L胃癌适应症 [3] - 5项注册临床同步推进(肝癌、胃癌、肺癌),预计2028-2030年陆续获批 [3] - 预计AK104风险调整后销售峰值为2033年的48.3亿元 [3] 财务与估值 - 预计2025-2027年营收分别为36.72亿元、53.42亿元、72.40亿元 [4] - FCFF模型目标价163.33元人民币,高于2025年7月7日收盘价 [4] - AK104和AK112两款产品可支撑1600亿港元市值(国内3倍PS,海外15倍PE) [4]
康方生物(09926.HK):全球双抗龙头 依沃西引领二代IO新时代