核心观点 - 微芯生物自主研发的西达本胺针对一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的关键性III期临床试验(DEB研究)获得最终结果的顶线分析数据 [1] - 试验组无事件生存期(EFS)显著优于对照组 达成研究主要终点 [1] - 西达本胺联合R-CHOP是全球首个在III期临床中完全缓解(CR)率显著优于R-CHOP的一线DLBCL治疗方案 [1] - 试验组无事件生存期(EFS)较对照组展现具统计学显著意义的差异 [1] - 西达本胺联合方案可为初治MYC和BCL2双表达DLBCL患者带来显著且可持续的疗效 且安全性良好 [1] 临床试验结果 - DEB研究获得最终结果的顶线分析数据 [1] - 试验组无事件生存期(EFS)显著优于对照组 [1] - 完全缓解(CR)率显著优于R-CHOP方案 [1] - 无事件生存期(EFS)差异具有统计学显著意义 [1] 后续计划 - 公司正在准备该适应症常规批准的申报 [1] - 研究最终结果的全面分析将于后续学术会议或期刊中呈现 [1]