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华熙生物:通过美国FDA现场检查

华熙生物通过FDA cGMP现场检查 - 公司于2025年3月24日至28日接受FDA cGMP现场检查,涵盖质量体系、设施与设备、物料系统、生产系统、实验室系统、包装与标签六大系统,检查产品为玻璃酸钠原料药 [1] - 公司以零缺陷("0-483")通过本次FDA现场检查,这是FDA对药品生产质量体系合规性的最高认可 [1] - 此次是公司自2012年以来第五次通过FDA现场检查,表明公司高质量生产制造规范持续获得国际权威机构认可 [1] - 零缺陷通过标志着公司质量管理体系达到国际高标准 [1]