复星医药: 复星医药关于控股子公司药品临床试验进展的公告
公司研发进展 - 控股子公司上海复星医药产业发展有限公司启动复迈宁®(芦沃美替尼片)用于治疗儿童低级别脑胶质瘤的Ⅲ期临床试验 [1] - 该药品为自主研发的创新型MEK1/2选择性抑制剂小分子化学药物 [1] - 截至2025年7月9日,该药品针对细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者、丛状神经纤维瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者已进入临床或注册阶段 [1] 药品临床阶段与适应症 - 复迈宁®用于治疗颅外动静脉畸形、儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症在中国境内处于Ⅱ期临床试验阶段 [2] - 两项适应症(NF1相关丛状神经纤维瘤成人患者、儿童朗格汉斯组织细胞增生症)被纳入国家药监局突破性治疗药物程序 [2] 研发投入与行业数据 - 截至2025年5月,公司针对该药品的累计研发投入达6.07亿元人民币(未经审计) [2] - 2024年全球MEK1/2选择性抑制剂市场规模约为20.68亿美元(IQVIA MIDAS™数据) [2]