文章核心观点 - Sernova与Eledon达成合作研究协议，将在1/2期临床试验中评估Eledon的免疫抑制剂tegoprubart，有望为1型糖尿病患者提供更优治疗方案 [1][4] 合作协议 - Sernova与Eledon达成合作研究协议，将在Sernova正在进行的1/2期细胞袋生物杂交器官临床试验中评估Eledon的免疫抑制剂tegoprubart [1] - Eledon将提供tegoprubart，用于替代Sernova1/2期临床试验即将开展的C组中的他克莫司 [2] 他克莫司局限性 - 他克莫司是目前器官移植中预防排斥反应的标准免疫抑制药物，但对胰岛素生成的β细胞有潜在毒性，副作用限制其作为1型糖尿病胰岛细胞治疗的最佳免疫抑制剂的适用性 [2] tegoprubart优势 - 在芝加哥大学Piotr Witkowski博士领导的研究中，接受胰岛移植的1型糖尿病患者使用tegoprubart预防排斥反应，3名参与者血糖水平正常稳定且无需胰岛素治疗 [3] - 与使用他克莫司免疫抑制的可比受试者相比，使用tegoprubart治疗的胰岛植入率高3 - 5倍，表明其能更好保护移植胰岛，提高移植物存活和功能 [3] - 所有受试者对治疗耐受性良好，无意外不良事件或严重低血糖发作 [3] 公司表态 - Sernova首席执行官表示，tegoprubart临床试验结果令人兴奋，结合公司细胞袋生物杂交器官技术和Eledon免疫抑制技术，有望使患者更快实现胰岛素独立，且对胰岛细胞毒性显著降低 [4] - Eledon首席执行官称，很高兴与Sernova合作，其抗CD40L抗体tegoprubart有潜力保护移植细胞，无标准免疫抑制的毒性，与Sernova技术和细胞结合可能改变1型糖尿病治疗格局 [4] 公司简介 - Sernova是临床阶段公司，与Evotec合作，将细胞袋与人类供体细胞或干细胞衍生的胰岛样簇结合，开发再生医学疗法，以治疗1型糖尿病和甲状腺疾病 [5]