Connect Biopharma’s Exclusive Licensee in China, Simcere Pharmaceutical, Announced Submission of its New Drug Application for Rademikibart for the Treatment of Atopic Dermatitis in China
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Connect Biopharma宣布其在中国的合作伙伴和独家被许可人先声药业已向中国国家药品监督管理局提交了雷德米吉巴特治疗成人和青少年特应性皮炎的新药申请,双方合作有望推动该药物在多种炎症性疾病治疗中的应用 [1][2] 合作进展 - 先声药业向中国国家药品监督管理局提交雷德米吉巴特治疗成人和青少年特应性皮炎的新药申请 [1] - 2023年Connect与先声药业就雷德米吉巴特在中国达成独家许可和合作协议,先声获大中华区开发、制造和商业化权利,Connect保留其他市场权利 [2] 合作权益 - Connect有资格获得最高约1.1亿美元的里程碑付款,以及大中华区净销售额低两位数百分比的特许权使用费 [3] 产品介绍 - 雷德米吉巴特是一种靶向白细胞介素 - 4受体α的全人单克隆抗体,可阻断相关炎症通路,治疗特应性皮炎和哮喘等疾病 [4] 公司介绍 - 先声药业是创新研发驱动的制药公司,专注神经科学、抗肿瘤、自身免疫和抗感染治疗领域,与多家创新公司和研究机构建立合作 [5] - Connect Biopharma是全球临床阶段生物制药公司,致力于开发创新疗法治疗炎症性疾病,其主要候选产品雷德米吉巴特在特应性皮炎和哮喘中显示活性,正进行哮喘和慢性阻塞性肺疾病急性加重的全球研究 [6]