核心观点 - 北芯生命科创板IPO披露二轮问询回复意见 公司选用科创板第五套上市标准 报告期内净利逐年减亏 但核心技术人员离职 销售费用率高于同行 募投项目消化能力等问题受到上交所关注 [1] 核心技术人员离职 - 报告期内公司研发人员数量持续下滑 2022-2024年分别为151人 136人及109人 2024年8月核心技术人员李恒伟离职 [3] - 李恒伟在职期间主要负责功能学产品线方向规划 项目管理及原一代IVUS主机设计转化工作 离职前已完成工作交接 重要资料已交还 公司表示其离职不会对技术和业务造成重大不利影响 [4] - 2023-2024年随着研发项目进展变化 产品商业化成熟 研发活动步入精细化阶段 公司加强研发效率和人效管理 研发人员数量下降具有合理性 [4] 销售费用情况 - 2022-2024年公司营业收入分别为9245.19万元 1.84亿元 3.17亿元 归属净利润分别为-2.9亿元 -1.4亿元 -4359.62万元 [5] - 同期销售费用分别为7588.23万元 10299.1万元和10958万元 占营业收入比例分别为82.08% 55.98%和34.61% 远高于同行可比公司平均值26.04%和23.25% [5] - 销售费用率高主要由于创新医疗器械产品上市时间短 精准诊疗理念普及度低 需大力投入市场教育 且处于商业化前期 收入规模较小 随着产品陆续获批 知名度提高 预计销售费用率将下降 [7] 募投项目及产能 - 公司拟募集资金9.52亿元 投向介入类医疗器械产业化基地建设 研发 营销网络建设及补充流动资金 [8] - 2022-2024年FFR系统产能利用率分别为62.67% 67.06% 67.54% IVUS系统产能利用率分别为63.02% 93.17% 98.64% [8] - 直测FFR系统销售收入2022-2024年分别为8058.47万元 7914.58万元和7745.84万元 2023-2024年销售额下降主要受医疗行业政策趋严 新产品入院流程放缓 公司重点投入IVUS集采工作等因素影响 [9][10]