文章核心观点 - Telix公司的下一代PSMA PET成像剂Gozellix获美国CMS授予永久HCPCS代码，利于其在美国的临床应用、商业推广和报销 [1][2][4] 产品信息 - Gozellix用于疑似转移且适合初始确定性治疗、以及基于血清PSA水平升高疑似生化复发的前列腺癌男性患者的PSMA阳性病变PET扫描，延长的保质期和灵活的生产选项克服了PSMA - PET成像的物流障碍 [3] - Telix第一代PSMA - PET成像剂Illuccix已在全球多个市场获批，Gozellix获美国FDA批准 [5] 代码意义 - 自2025年10月1日起，CMS和商业健康保险公司将认可分配给Gozellix报销的HCPCS二级代码A9616，该代码分配是支持Gozellix提供者计费和报销的重要里程碑，也是迈向获得过渡性直通支付状态的进一步举措 [2] 公司表态 - 公司首席执行官表示，获得HCPCS代码是Telix改善美国前列腺癌患者获得精准医学成像机会使命的重要一步，也是Gozellix在美国商业扩大规模和报销的重要推动因素 [4] 公司概况 - Telix是一家专注于治疗和诊断放射性药物及相关医疗技术开发和商业化的生物制药公司，总部位于澳大利亚墨尔本，在美、巴西、加拿大、欧洲和日本开展国际业务，开发临床和商业阶段产品组合，旨在满足肿瘤学和罕见病的重大未满足医疗需求，在澳大利亚证券交易所和纳斯达克全球精选市场上市 [4] 联系方式 - 投资者可访问公司官网获取最新股价、文件、报告等信息，也可在LinkedIn、X和Facebook上关注公司 [6] - 公司投资者关系联系方式：Ms. Kyahn Williamson（邮箱：kyahn.williamson@telixpharma.com）；美国投资者关系联系方式：Annie Kasparian（邮箱：annie.kasparian@telixpharma.com）；媒体联系方式：Eliza Schleifstein（电话：917.763.8106，邮箱：Eliza@schleifsteinpr.com） [7] 不良反应 - 对960名患者的研究显示，镓Ga - 68戈泽otide最常见不良反应为恶心、腹泻和头晕，发生率<1% [12] 药物相互作用 - 雄激素剥夺疗法和其他针对雄激素途径的疗法可能导致前列腺癌中镓Ga - 68戈泽otide摄取变化，其对镓Ga - 68戈泽otide PET性能的影响尚未确定 [13]