阿斯利康加码基因治疗;中美史克被全资收购|21健讯Daily
21世纪经济报道·2025-07-10 07:57
政策动向 国家药监局:注销咽鼓管压力测量仪等17个医疗器械注册证书 据国家药品监督管理局7月9日消息,根据《医疗器械监督管理条例》规定和企业申请,注销11家企业共 17个医疗器械产品的注册证书。其中,脑功能定量成像装置、胶囊式内窥镜系统、人类CYP2C9和 VKORC1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)等在列。 特朗普威胁对药品征收高额关税 据央视新闻消息,当地时间7月8日,美国总统特朗普在内阁会议上表示,"我们很快将在医药领域宣布 一些重要举措"。特朗普称:"我们会给相关企业大约一年到一年半的时间来调整,之后他们将面临关 税。"他补充说:"如果他们必须将药品和其他相关产品进口到国内,关税将高达200%。" 药械审批 信诺维1类抗菌新药注射用亚胺西福申报上市 7月8日,信诺维宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理其在研β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制 剂(BL/BLI)复方制剂1类新药——注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦(注射用亚胺西福)的上市申 请(NDA)。该药物是一款针对三大碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌具有广谱抗菌活性的BL/BLI复方制 剂,拟用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关 ...