核心观点 - Pharvaris更新了RAPIDe-3关键3期研究的顶线数据披露时间表 预计2025年第四季度公布数据 若数据积极 计划2026年上半年向FDA提交新药申请(NDA) [1] - 公司开发的deucrictibant IR胶囊是一种口服缓激肽B2受体拮抗剂 针对遗传性血管性水肿(HAE)和获得性C1抑制剂缺乏性血管性水肿(AAE-C1INH)的按需治疗 [1][3] - RAPIDe-3研究评估deucrictibant IR在约120名12岁及以上HAE患者中的疗效 主要终点是通过PGI-C量表评估的症状缓解时间 [2] 产品研发进展 - deucrictibant IR胶囊已完成目标入组 攻击数据持续积累 预计2025年Q4公布顶线数据 [2] - 3期研究旨在验证2期结果 并扩大评估范围 包括C1抑制剂正常的HAE患者和12-17岁青少年 同时评估治疗喉部发作的效果 [2] - 公司同时开发deucrictibant的缓释片剂(预防性治疗)和速释胶囊(按需治疗)两种口服制剂 [3] 产品特性与优势 - deucrictibant是新型口服小分子缓激肽B2受体拮抗剂 通过抑制缓激肽信号通路治疗血管性水肿发作 [3] - 速释胶囊设计可实现快速起效 单次口服剂量即可达到症状完全缓解 兼具疗效与安全性优势 [2] - 该药物已获FDA孤儿药认定和欧盟委员会孤儿药资格 用于治疗缓激肽介导的血管性水肿 [3] 公司战略定位 - Pharvaris专注于开发口服缓激肽B2受体拮抗剂 目标是提供"注射剂般疗效"与"安慰剂般耐受性"的口服疗法 [4] - 目前推进两个关键3期研究: CHAPTER-3(预防HAE发作)和RAPIDe-3(按需治疗HAE发作) [4] - 公司管线覆盖HAE所有类型 包括C1抑制剂缺乏型和正常型 以及青少年患者群体 [2][4]