核心观点 - AbbVie与IGI Therapeutics SA达成独家许可协议，获得ISB 2001的开发、生产和商业化权利，该药物目前处于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的1期临床试验阶段 [1][2] - ISB 2001是一种首创的三特异性T细胞接合剂，靶向骨髓瘤细胞上的BCMA和CD38以及T细胞上的CD3，采用IGI专有的BEAT®蛋白平台开发 [6] - 在35名患者中，ISB 2001显示出79%的持续总体缓解率(ORR)和30%的完全/严格完全缓解率(CR/sCR)，安全性良好 [7] - AbbVie将支付7亿美元预付款，并有资格支付高达12.25亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及分层两位数净销售额特许权使用费 [2] 公司合作 - AbbVie获得ISB 2001在北美、欧洲、日本和大中华区的独家权利 [2] - IGI将获得7亿美元预付款和高达12.25亿美元的里程碑付款 [2] - 合作加速ISB 2001的开发进程，并推动下一代BEAT®平台资产的发展 [2] 药物数据 - ISB 2001在≥50 µg/kg剂量下显示出79%的ORR和30%的CR/sCR [7] - 美国FDA于2023年7月授予ISB 2001孤儿药资格，2025年5月授予治疗R/R MM的快速通道资格 [8] - ISB 2001旨在通过靶向多个抗原增强亲和力，同时提高安全性 [6] 技术平台 - BEAT®平台克服了传统双特异性抗体生产限制，利用共同轻链库和TCR界面重链配对 [9] - 平台支持开发下一代免疫细胞接合剂，具有多特异性、优化工程和强大制造能力 [9] - BEAT®模拟天然抗体结构，增强稳定性和功能 [9] 公司背景 - AbbVie专注于免疫学、肿瘤学、神经科学和眼科领域的创新药物开发 [3] - 公司在肿瘤领域有超过35种研究药物处于临床试验阶段 [5] - IGI是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发肿瘤学创新生物制剂 [10]