伴随药品追溯码在药品采购、医保及工伤保险等领域持续推进，我国药品追溯体系迎来全面升级，彰显 了国家通过数字化手段筑牢药品安全防线的决心，为构建全链条监管体系提供了技术支撑。不过，我国 在用药安全方面依然存在短板弱项。例如，仿制药上市前监管较为严格，上市后存在多头管理、协同不 足的问题，若企业对原料药和辅料、包装材料来源、生产工艺、生产场地等关键要素进行变更，很容易 导致监管出现盲区。对于创新药、仿制药、孤儿药等不同类型药品，尚未形成精细分类与分级管理的科 学体系。对具有较高临床风险的特殊药品，监管设计仍显粗放，这类药物剂量或血药浓度发生微小变化 即可能导致治疗失败或严重不良反应，贸然进行临床厂牌与规格替换存在较大风险。 2017年，世界卫生组织在德国波恩发布"全球患者安全挑战——用药安全"，旨在未来几年内将所有国家 严重的、可避免的药物相关伤害减少50%。许多国家和地区积极响应并探索实践。例如，欧盟通过《反 伪造药品指令》，建立了高度集中的欧洲药品验证系统，各成员国国家系统与中央数据库对接，形成一 体化网络。又如，在高风险药物窄治疗指数药物（NTIDs）管理方面，芬兰构建了NTIDs全流程监管体 系，通过"立 ...