中国医药行业"出海"趋势 - 2025年上半年中国医药行业最火爆的关键词是"出海"，国产创新药实力正得到国际认可 [1] - 2019至2024年中国创新药License-out交易数量、首付款金额和总金额逐年上升 [1][5] - 2024年国产创新药BD交易总金额和首付款分别达523亿美元和41亿美元，创历史新高 [3] - 截至2024年5月27日，国产创新药BD总金额已达455亿美元，首付款22亿美元，全年有望再创新高 [3] 创新药研发进展与国际化 - 中国在研原研创新药数量全球第一，占比达24%，加速从"制药大国"向"制药强国"转变 [1][3] - 2015年创新药审评审批制度改革后，国内首款上市药品与全球差距从10年缩短至1-2年或同步 [4] - 2024年全球首次开展临床试验的创新药中，中国占比居全球首位 [4] - 2024年至少有17个中国创新药品种获得FDA突破性疗法认证 [4] 重点领域与交易案例 - 肿瘤、自免和代谢类疾病（如糖尿病、减肥）是中国生物药企业出海的竞争性优势领域 [2][7] - 三生制药将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707海外权益授权给辉瑞，首付款12.5亿美元，总金额最高可达60.5亿美元 [3] - 2024年第一季度跨国BD交易已超33笔，数量有望继续提升 [5] 出海挑战与应对策略 - 欧美市场面临临床费用高昂、人才缺乏、审批监管严格及关税等新挑战 [6] - 需构建国际化制度性开放体系，包括监管互认、贸易协定沟通和跨境平台支持 [6] - 建议培育耐心资本、推广AI应用（如精准医疗和算力研发）、抱团出海嵌入全球研发体系 [7] - 应优先瞄准欧美高法规市场，同时兼顾人口多、增长快的新兴市场 [7] 行业窗口期与全球布局 - 当前是医药行业融资窗口期，建议企业抓紧时间融资以应对潜在寒冬 [7] - 所有药企在研发、临床和产业化阶段都必须考虑全球布局 [7]