华东医药:注射用HDM2020获美国FDA临床试验批准
公司研发进展 - 公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的注射用HDM2020药品临床试验申请已获得美国FDA批准 [1] - 注射用HDM2020可在美国开展I期临床试验 适应症为晚期实体瘤 [1] - 该产品是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药 [1] 产品技术特性 - 注射用HDM2020是一款靶向成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)的新型抗体药物偶联物(ADC) [1] - 该产品具有良好的成药性和安全性 [1] 战略意义 - 此次获批是该款产品研发进程中的重要进展 [1] - 将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力 [1]