文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Celcuity宣布其主要候选药物gedatolisib在ER+/HER2-乳腺癌患者中的临床给药方案获得美国专利，专利排他期延长至2042年，公司还预计公布VIKTORIA - 1临床试验的相关数据 [1][2][3] 公司动态 - 公司宣布获得美国专利号为12,350,276的专利，涵盖其主要候选药物gedatolisib在ER+/HER2-乳腺癌患者中的临床给药方案，该专利将公司在美国的专利排他期延长至2042年 [1] - 公司CEO表示该给药方案专利体现公司增强知识产权组合的承诺，预计有更长时间优化gedatolisib的开发 [2] - 美国专利商标局此前已授予五项关于gedatolisib物质成分的美国专利、四项关于含gedatolisib各种配方的美国专利以及三项关于使用gedatolisib方法的美国专利，全球与gedatolisib相关的专利组合包括美国的13项已授予专利和外国司法管辖区的290项已授予专利 [2] - 公司预计在2025年第三季度公布VIKTORIA - 1临床试验PIK3CA野生型队列的 topline 数据，在2025年第四季度公布PIK3CA突变型队列的 topline 数据 [3] 公司介绍 - Celcuity是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发针对多种实体瘤适应症的靶向疗法，主要候选药物gedatolisib是一种有效的泛PI3K和mTORC1/2抑制剂，可全面阻断PI3K/AKT/mTOR（“PAM”）途径，其作用机制和药代动力学特性与其他目前获批和正在研究的靶向PI3Kα、AKT或mTORC1的疗法不同 [4] - 公司正在进行多项临床试验，包括评估gedatolisib与氟维司群联合或不联合帕博西尼治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的3期临床试验VIKTORIA - 1、评估gedatolisib与达罗他胺联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的1/2期临床试验CELC - G - 201以及评估gedatolisib加CDK4/6抑制剂和氟维司群作为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的3期临床试验VIKTORIA - 2 [4]