Ascletis Completes Dosing of All Participants in Its U.S. Clinical Study Combining Adipose-Targeted, Once-Monthly Injectable Small Molecule THRβ Agonist, ASC47, and Semaglutide for the Treatment of Obesity
研究设计与执行 - 在美国开展随机双盲安慰剂对照研究(ASC47-103研究)评估ASC47与司美格鲁肽联合用药的安全性、耐受性及第29天初步疗效[2][5] - 研究包含三个剂量组(10mg/30mg/60mg)ASC47或体积匹配安慰剂皮下注射,所有参与者同时接受四周司美格鲁肽治疗(0.5mg/周)[2][5] - 28名肥胖无糖尿病患者入组完成,总入组时间不足两个月,研究于2025年5月启动[2][8] 药物特性与临床前数据 - ASC47是脂肪靶向超长效甲状腺激素受体β选择性激动剂,半衰期达40天,在脂肪组织中呈现剂量依赖性高浓度聚集[3] - 在饮食诱导肥胖小鼠模型中,ASC47单药减脂效果显著优于司美格鲁肽(63.5% vs 39.6%)和替尔泊肽(68.0% vs 50.4%)[3] - 低剂量ASC47联合司美格鲁肽相较司美格鲁肽单药减重效果提升56.7%且具有肌肉保护作用[3] 研发进展与预期 - 联合用药研究顶线数据预计于2025年第四季度公布[3][4][8] - 公司通过人工智能辅助药物发现平台(AISBDD)和超长效平台(ULAP)自主研发多款候选药物,包括口服GLP-1R激动剂ASC30[6] 公司背景 - Ascletis Pharma(港股代码:1672)是一家专注于代谢疾病领域best-in-class和first-in-class疗法开发的生物技术公司[6]