公司诉讼事件 - 美国新泽西地方法院受理针对UroGen Pharma的集体诉讼案 代表2023年7月27日至2025年5月15日期间购入公司证券的投资者 [1] - 诉讼指控公司在整个报告期内作出虚假或误导性陈述 包括未披露UGN-102临床试验设计缺陷导致难以证明药效归因性 [3] - FDA在2025年5月16日公开文件指出ENVISION研究缺乏对照组 使主要疗效终点数据难以解释 当日股价暴跌26% [4] - 2025年5月21日肿瘤药物咨询委员会投票反对UGN-102新药申请 认为风险收益比不利 当日股价再跌45% [5] 产品研发情况 - 公司专注于 specialty cancers 领域解决方案开发与商业化 核心管线产品UGN-102为治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌的膀胱内溶液 [2] - 被指控忽视FDA多次关于研究设计的警告 未采用随机对照试验方案 导致新药申请存在重大否决风险 [3] 投资者参与方式 - 投资者可在2025年7月28日前向法院申请成为首席原告 [1] - 律所Bragar Eagel & Squire提供专项法律咨询通道 包括电话与邮件联系方式 [6][10]