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千人大裁员!绿谷医药悬崖边缘,40亿研发的阿尔茨海默药困局
新浪证券·2025-07-16 09:37

公司现状 - 绿谷医药科技面临成立以来最严峻的生存危机,全国销售团队最后工作日锁定7月30日,仅保留极少数人员支持临床研究 [1] - 核心产品GV-971因药品注册证到期未及时获批续证导致生产停止,2025年4月起全国多地断货,医保价296元/盒的药物在黑市被炒至数倍 [2] - 公司被迫于5月底宣布全员停工,仅按最低标准发放工资,7月初裁员通知导致全国超1000名员工中近八成离职,赔偿及欠款支出高达1亿元 [3] 产品与研发 - GV-971研发投入近40亿元仍未盈利,2019年在争议中附条件上市,进入医保后销量三年增长近50%,2024年达6亿元 [3] - 国际三期试验因资金断裂于2022年停摆,公司房产抵押、融资纠纷缠身 [3] - GV-971的"脑肠轴"机制与主流Aβ假说相悖,临床试验仅纳入818名患者(礼来新药为1736名),引发学界质疑 [4] 监管与政策 - 药监局要求GV-971重复三期试验,该过程需耗时数年,公司已完成附条件上市要求的补充研究 [4] - 7月7日国家药监局再次修订《药品附条件批准上市程序》,政策风向未明 [4] - GV-971的命运反映AD药物研发艰险,美国FDA曾因加速批准渤健AD新药引发专家集体辞职 [5] 行业与生态 - GV-971的困局考问中国创新药生态的耐受度,涉及监管如何平衡创新激励与风险控制,企业如何平衡科研投入与生存压力 [5] - 阿尔茨海默药物研发被视为"研发黑洞",绿谷的悬崖时刻反映整个行业成长的阵痛 [5]