百奥泰:BAT2506(戈利木单抗)注射液上市许可申请获美国FDA受理
百奥泰BAT2506注射液BLA获美国FDA受理 - 公司BAT2506(戈利木单抗)注射液生物制品许可申请(BLA)获美国FDA受理 [1] - BAT2506为戈利木单抗生物类似药 原研药为强生Simponi(欣普尼) 2024年全球销售额达21 9亿美元 [1] - 公司已与多家企业合作推进BAT2506在全球多地区的商业化进程 [1] BAT2506全球注册进展 - 药品上市许可申请已获中国NMPA 美国FDA 欧洲EMA 巴西ANVISA四大监管机构受理 [1]