公司诉讼事件 - 罗凯制药(Rocket Pharmaceuticals)因涉嫌违反《1934年证券交易法》被提起集体诉讼 涉案期间为2025年2月27日至5月26日 [1] - 诉讼指控公司在披露RP-A501治疗Danon病的II期关键试验信息时 同时发布虚假误导性声明和/或隐瞒重大不利事实 包括已知研究存在严重不良事件(含受试者死亡)风险 [3] - 公司被指在未告知股东的情况下 单方面修改试验方案 在预处理方案中引入新型免疫调节剂 [3] 监管行动与市场影响 - 2025年5月27日美国FDA对RP-A501试验实施临床暂停 因至少一名受试者在方案实质性修改后出现致死性严重不良事件 [4] - 该消息导致公司股价下跌 诉讼指控管理层未及时向投资者披露方案修订信息 [4] 公司业务背景 - 罗凯制药为专注于罕见病基因疗法的后期生物技术公司 核心管线RP-A501针对Danon病开发 [2] 律所信息 - Robbins Geller律所在2024年为投资者追回25亿美元证券集体诉讼赔偿 规模居行业首位 [6] - 该律所曾创下72亿美元的和解金额纪录(安然公司案) 目前在全球10个办公室拥有200名律师 [6]