文章核心观点 公司公布其最先进资产CUE - 101临床进展，数据成熟进一步支持其作为突破性疗法潜力，公司Immuno - STAT平台有选择性调节患者免疫系统的变革潜力 [1][4] 分组1：公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发新型注射生物制剂，利用Immuno - STAT平台和生物制剂挖掘人体免疫系统治愈潜力，避免广泛全身免疫调节副作用 [6] - 公司总部位于马萨诸塞州波士顿，由在免疫学、免疫肿瘤学及蛋白质生物制剂设计和临床开发方面经验丰富的管理团队领导 [6][7] 分组2：CUE - 101介绍 - CUE - 101是Cue Biopharma最先进临床阶段候选药物，属CUE - 100系列，通过向T细胞呈现两个信号激活和扩增HPV16肿瘤特异性T细胞，正进行1期研究，用于治疗HPV16 +驱动的复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌 [5] 分组3：试验数据亮点 - 多肿瘤患者出现额外完全缓解（CR） [8] - 联合阳性评分（CPS）≥1患者确认总缓解率（ORR）为50%，低CPS（1 - 19）患者ORR也为50% [8][9] - 12个月总生存率为88%，中位总生存期（mOS）为32个月 [8][9] - CPS≥1患者ORR为50%（2例CR和10例部分缓解），高于历史第三方KEYNOTE - 048试验中单独使用派姆单抗的19% [9] - 生存指标持续向好，12个月总生存率88%高于KEYNOTE - 048试验中派姆单抗单独使用的57%，与历史数据相比死亡风险降低（HR 0.23），mOS为32个月，高于KEYNOTE - 048试验的12.3个月 [9]