Henry Ford Health Initiates Patient Enrollment for BioCardia’s CardiAMP HF II Pivotal Study for Ischemic Heart Failure of Reduced Ejection Fraction

文章核心观点 BioCardia公司宣布亨利福特健康中心开始为其CardiAMP HF II试验招募缺血性射血分数降低性心力衰竭(HFrEF)患者 ,该试验旨在确认CardiAMP自体细胞疗法的安全性和有效性[1]。 公司动态 - 亨利福特健康中心开始为BioCardia公司的CardiAMP HF II试验招募缺血性HFrEF患者 [1] - BioCardia公司CEO表示很高兴与亨利福特健康中心继续合作,共同致力于改善心血管疾病治疗 [3] 试验相关 - CardiAMP HF II试验是一项针对缺血性心力衰竭患者的自体骨髓来源单核细胞疗法的验证性试验,旨在促进微血管修复、减少纤维化和增加毛细血管密度 [2] - 该试验是一项250名患者的随机多中心程序安慰剂对照研究,使用与CardiAMP HF类似的三层复合主要结局指标,以确认CardiAMP HF研究中观察到的安全性和有效性结果 [4] 行业背景 - 美国约620万20岁以上成年人患有心力衰竭,每年约有96万新病例被诊断,目前治疗方法常无法阻止疾病进展 [5] 疗法介绍 - CardiAMP自体细胞疗法获FDA突破性认定,通过微创导管程序将患者自身骨髓细胞输送到心脏,刺激身体自然愈合反应 [6] 公司介绍 - BioCardia公司总部位于加利福尼亚州桑尼维尔,是心血管和肺部疾病细胞及细胞衍生疗法的全球领导者,有三个临床阶段产品候选药物正在开发中 [9]