创新药行业发展历程 - 2015年前中国医药产业以仿制药为主，药审周期长（3-5年），研发投入低（药企研发费用率不足5%）[2] - 恒瑞医药2014年推出首个国产PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗，百济神州泽布替尼2019年获FDA批准成为首个出海中国原研药[3] - 2015年药审改革推动药企向创新药转型，2017年加入ICH为创新药出海奠定基础[5] 政策支持体系 - 2025年临床试验审评时限从60日压缩至30日，北京试点平均用时23.8个工作日（提速70%）[5] - 2025年上半年批准43款创新药，国产占比超90%，抗肿瘤药物占比40%[5] - 北京市新政允许国谈创新药直接入院，医保基金探索与药企直接结算[5] - 2025年拟推出《商保创新药目录》拓展支付渠道[4] 技术突破与国际化 - 百利天恒EGFR×HER3双抗ADC进入III期临床，迪哲医药舒沃哲®获FDA加速批准[5] - 2025年上半年中国药企海外授权交易70笔，首付款33亿美元，交易总额480亿美元[6] - 三生制药与辉瑞达成12.5亿美元首付款的PD-1/VEGF双抗合作[6] 资本市场表现 - 2025年7月16日创新药板块主力净流入17.02亿元，千红制药、翰宇药业单日资金流入超1.5亿元[9] - 港股创新药指数年内涨幅34%，恒生港股通创新药指数平均市盈率52.98倍，市净率3.19倍[9] 核心企业分析 恒瑞医药 - A股市值第一（3797.81亿元），2024年研发费用63.46亿元[10] - PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗累计销售额超200亿元，GLP-1/GIP双激动剂HRS9531 III期临床显示48周体重降幅17.7%[10] - 与美国Hercules达成GLP-1组合授权协议，首获19.9%股权+许可费[10] 百济神州 - 港股市值第一（3694.74亿元），泽布替尼2024年上半年全球销售额80.18亿元（同比+122%）[10] - 2025年Q1亏损收窄至12.5亿元，预计全年净利润转正[10] 百利天恒 - ADC领域领跑者，BL-B01D1授权BMS首付款8亿美元+潜在总额84亿美元[11] - 2024年营收58.23亿元（同比+936%），净利润37.08亿元[11] 信达生物 - GLP-1领域领军者，玛仕度肽成为首个国产GLP-1减重创新药[11] - PD-1达伯舒累计销售额超35亿元，2024年研发投入20亿元[11] 未来趋势 - AI制药预计2030年市场规模突破30亿美元[16] - 2030年国产创新药海外收入占比或超30%[16] - 2030年中国创新药市场规模接近2.3万亿元，年复合增长率24.1%[16]