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Clearside Biomedical Announces Plan to Explore Strategic Alternatives to Advance its Proprietary Suprachoroidal Space (SCS®) Delivery Platform and Promising Ophthalmology Pipeline

文章核心观点 - 生物制药公司Clearside Biomedical宣布计划探索一系列战略替代方案,以推进其SCS平台和药物开发管线,实现股东价值最大化,公司已聘请Piper Sandler支持战略评估过程 [1] 公司亮点 SCS注射平台 - SCS Microinjector是一种经证实的、可在办公室重复进行的非手术程序,可将多种疗法靶向输送至黄斑、视网膜或脉络膜,有望为威胁视力的眼部疾病患者保留和改善视力 [4][5] 内部管线 - CLS - AX项目 - CLS - AX(阿西替尼注射混悬液)是一种用于脉络膜上腔注射的阿西替尼专有混悬液,正在开发用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD) [8] - 阿西替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可实现泛VEGF阻断,直接抑制VEGF受体 - 1、 - 2和 - 3,公司认为这种广泛的VEGF阻断可能比现有视网膜疗法更有效 [8] - 湿性年龄相关性黄斑变性通常由异常血管将液体或血液渗漏到黄斑引起,CLS - AX的脉络膜上腔注射在1/2a期和2b期湿性AMD临床试验中显示出潜力 [8] - 公司与FDA成功举行了2期结束会议,并就3期项目的基本组成部分达成一致,3期项目旨在最大化CLS - AX的商业潜力 [8] 内部管线 - 临床前小分子项目 - 公司正在评估各种小分子,用于治疗一系列未满足医疗需求的视网膜疾病,包括针对地理萎缩(GA)的两种方法和类固醇加TKI(阿西替尼制剂)治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的组合 [8] 外部许可协议 - 公司将其SCS注射平台与使用其他眼科治疗剂(包括基因疗法和抗肿瘤剂)的公司进行战略合作,其创新的SCS Microinjector被用于商业眼科产品和有前景的临床开发项目 [13] 公司动态 - 公司总裁兼首席执行官表示,公司专有的脉络膜上腔输送平台为治疗具有挑战性的视网膜疾病提供了有效可靠的方法,公司已交付首款使用SCS平台的商业产品,该产品已在美国获批并商业化,在新加坡和澳大利亚获批,目前正在中国和加拿大接受监管审查 [2] - 由于当前不可预测的经济环境和生物制药行业具有挑战性的融资条件,公司将评估战略替代方案,所有员工将过渡到咨询角色,同时暂停所有内部研发项目 [2] - 目前尚未达成任何战略交易协议,公司未设定战略审查过程的时间表,在董事会批准具体行动或确定披露合适或必要之前,公司不打算提供最新情况 [3]